由世界衛(wèi)生組織協(xié)調的團結療法試驗的中期結果表明,瑞德西韋、羥氯喹、洛匹那韋/利托那韋和干擾素方案似乎對住院患者的28天死亡率或新冠病人的住院過程影響很小或沒有影響。
瑞德西韋是一種新型實驗性廣譜抗病毒藥物,曾用于抗埃博拉病毒的治療。羥氯喹是一種免疫抑制和抗寄生蟲藥物,被用來預防和治療瘧疾、狼瘡和關節(jié)炎。
瑞德西韋目前已在50個多國家及地區(qū)獲得授權或批準。值得注意的是,美國總統(tǒng)特朗普在感染新冠病毒后也曾服用瑞德西韋。此前,他還曾表示自己服用過羥氯喹,并將其稱為對抗新冠的特效藥。
在WHO公布上述實驗結果后,吉利德股價周四跌1.7%,盤后續(xù)跌0.2%。
世界衛(wèi)生組織表示,實驗覆蓋了30多個國家,研究了這些治療對住院患者總死亡率、開始給肺提供空氣和住院時間的影響。藥物的其他用途,例如在社區(qū)治療患者或用于預防,將需要使用不同的試驗進行檢查。
世衛(wèi)組織研究人員指出,這項研究主要是為了評估對醫(yī)院內死亡率的影響。這是關于瑞德西韋的“確鑿證據(jù)”,結果令人失望。
世衛(wèi)組織的研究結果尚未發(fā)表在同行評議的醫(yī)學雜志上,但已經(jīng)把結果發(fā)表在了預印服務器上。
這一結果與此前的臨床結果相矛盾。此前,臨床數(shù)據(jù)顯示瑞德西韋可以有效減少新冠重病患者的康復時間,使患者平均提前5天出院,因此瑞德西韋已經(jīng)取得了美國FDA的緊急使用授權。
在WHO實驗結果被媒體公開后,吉利德公司迅速發(fā)表聲明作為回應。
在聲明中,吉利德公司表示:“WHO的團結實驗數(shù)據(jù)似乎與在同行評審期刊上發(fā)表的多項隨機對照研究中更可靠的證據(jù)不一致,而后者驗證了瑞德西韋的臨床效用。我們擔心,這種非盲的全球試驗數(shù)據(jù)沒有經(jīng)過進行嚴格的審查,以允許進行建設性的科學討論,特別是考慮到試驗設計的局限性?!?/p>
“(WHO采取的)團結試驗設計優(yōu)先考慮廣泛使用,這就導致試驗采用、實施、對照和患者人群存在明顯的異質性,因此,尚不清楚是否可以從研究結果中得出結論性結論?!?/p>
責任編輯:春風
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